翰宇药业公告,全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司笔式注射器收到广东省药监局颁发的医疗器械注册证。为此根据相关数据,整理出以下信息。
智慧医疗概念股涨幅排行榜
诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清®和噗噗管®)和一款幽门螺杆菌检测产品(幽幽管®)均已获得国家药品监督管理局批准并正式开始商业化。常卫清®是中国目前唯一获批国家药品监督管理局的癌症筛查产品。幽幽管®是中国目前唯一获批国家药监局用于消费者自测的幽门螺杆菌检测产品。此外,公司拥有三款适用于肝癌、宫颈癌和鼻咽癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。
在精准诊断板块,公司在体外诊断领域形成了从基因、蛋白、抗体到诊断原料、诊断试剂的全产业链,具有原料自主的优势。通过继续加强与医院的合作,推动全自动免疫染色系统UltraPATH装机,截至报告期末已经装机超过130台。 而在精准治疗板块,中源协和在免疫细胞和干细胞方面均有布局,多项产品已经进入临床阶段。
优质的医疗健康服务能助力企业提升员工健康水平及幸福满意度。期内,平安健康积极、深入探索企业员工健康管理服务,重点发展中大型企业向其提供“易企健康”综合解决方案,进而帮助其更好地落实维护员工健康的企业责任,全方位、全周期保障其员工身心健康,助力企业可持续发展。截止2022年末,公司服务企业数累计达到978家,较2021年末增长了458家,企业端付费用户达到近300万,已和公司建立合作的大型规模企业客户的续约率达到近90%。其中,平安健康为某央企提供专属的企业员工健康管理方案,包括员工定制化体检、体检报告解读、家庭医生主动跟踪、线下就医协助、专属福利商城平台等服务,通过多场景、多触点的方式实现对关键人群的触达,加强对这个企业的员工的主动服务关怀与全周期健康管理。该企业个人员工用户的付费转化比例达到约30%,该企业员工健管项目收入超1800万元。与此同时,高质量、全周期的服务使得企业客户对公司的综合服务能力认可不断提升。以某国内领先动态血糖检测仪研发生产企业为例,平安健康将医疗健康服务与硬件产品深度融合,帮助其全面提升产品竞争力与客户粘性。截至2022年底,该项目21天人均互动达30轮,用户好评超千条。
在谈及MRD市场规模的时候,刘欣伟表示,目前国内MRD市场刚刚启动,考虑到产品定价以及市场渗透率,中国MRD监测市场规模未来有望达到数百亿元,至本作为国内首家推出原研MRD产品的企业,在该领域先发优势突出。
2023年1月12日,在华夏时报社主办的第二届华夏大健康™产业高峰论坛上,2022年度金手杖奖获奖名单揭晓。诺辉健康、博奥晶典、零氪科技、深睿医疗、迈迪顶峰、诺诚健华、燃石医学、科亚医疗、亚盛药业、泛生子等入选2022年度精准医疗十大创新企业榜单。
诺辉健康是中国首家专注于高发癌症居家早筛的生物高科技公司,已率先于香港交易所上市,成为中国癌症早筛第一股。诺辉健康旗下两款结直肠癌筛查产品(常卫清®和噗噗管®)和一款幽门螺杆菌检测产品(幽幽管®)已获得国家药品监督管理局批准并开始正式商业化。2020年11月,公司旗下产品常卫清®获批国家药监局目前唯一的癌症早筛许可证;2022年1月,公司旗下产品幽幽管®获批国家药监局幽门螺旋杆菌消费者自测第一证。公司另拥有三款适用于肝癌、宫颈癌和鼻咽癌筛查的在研产品管线,并持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。2022年11月1日,诺辉健康携手北京大学医学部,共同启动了中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目(Pan-cancer Early Detection in China,简称”PANDA”)。这意味着,诺辉健康从单癌种早筛迈向了泛癌种早筛的道路。
在癌症患病人群精准医学检测领域,燃石医学致力于推动检测的规范化,累计检测超46万次;在全球抗肿瘤药企合作领域,已经为全球60多家知名药企、190多个临床研究项目提供中心实验室检测和伴随诊断开发服务;在多癌种早检领域,无论是在技术研发,还是临床研究项目开展、推进等方面,公司都位于国际第一梯队。
科亚医疗深脉分数(简称DVFFR)在2021年1月14日获得国家药品监督管理局颁发的首张人工智能三类医疗器械注册证后,2022年 4月获得了美国FDA认证,打破了美国的HeartFlow公司对此类产品在北美市场8年的垄断地位。同时作为全球第二款CT-FFR产品,科亚医疗打破了美国HeartFlow公司在此产品8年的垄断地位。 截至目前也是唯一一款同时拥有NMPA、FDA、CE认证的CT-FFR产品。
科亚医疗DVFFR是全球第一款采用人工智能技术实现计算冠脉血流储备分数的完全自主知识产权的国产品牌,该产品采用科亚医疗自主开发DeepFFR技术,能够快速、准确、仅需无创的方式即可进行血流储备分数(FFR)分析,较美国的heart flow48小时甚至一周的计算时间,该产品分析时间仅需10分钟,即可完成冠脉血管任一点FFR数值的计算,进而评估冠脉狭窄是否引起心肌缺血,有助于减少有创检查费用,降低医疗成本的同时更能使患者避免冠脉造影手术带来的额外辐射及潜在风险。
在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,7款产品获得CE认证,另有多款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。