5年前,大量的kras肠癌患者因为无药可用在绝望的等待中离去,如今,大量的KRAS抑制剂研发成功,纷纷问世,给这些曾经预后极差的患者带来了新的希望!
近日,中国国家药品监督管理局授予国研 KRAS G12C 抑制剂 IBI351 突破性疗法认定,用于治疗既往接受过治疗的携带 KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌患者。
没想到短短两个月后,PET-CT显示患者体内多处大范围的转移灶几乎都消失了,身体也逐渐恢复了正常,这在临床上无疑是个“奇迹”般的存在。
我国已有8款PD-1抑制剂获批上市,其中两个为进口,6个为国产,4个已经进医保。相信在不久的将来,会有越来越多的PD-1抑制剂进入医保,真正实现平价抗癌药的愿景。
德喜曲妥珠单抗适合HER2突变患者,而HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌等多种肿瘤表面均有表达。尤其是乳腺癌,约有1/3患者HER2表达为阳性。
其中卡瑞利珠单抗与阿帕替尼这对明星组合在晚期肺鳞癌一线治疗和复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的治疗表现都令人满意,不仅有效且易于耐受。卡瑞利珠单抗联合FOLFOX新辅助治疗对胃及胃食管结合部腺癌的疗效同样显著且安全。卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和吉西他滨还被尝试用于转移性胰腺癌治疗,这在国内也属首次。
遗传导致的结直肠癌触目惊心,但没有家族史的并不代表没有风险。2020年,我国新发肿瘤患者457万,其中家族遗传性肿瘤占5%~10%。意味着90%以上的肿瘤患者,并没有直系亲属患癌。
谢切诺夫国立医科大学临床医疗中心抗肿瘤药物治疗室主任阿纳斯塔西娅·法季扬诺娃说,在手术或放射治疗等其他方法已经无法战胜疾病的阶段,使用新药物进行温和化疗将尤为重要。她还指出,与顺铂相比,使用核铂有可能增加治疗成本,但从最终效果来看,后者还是更为划算的。
泽布替尼由百济神州的科学家团队自主研发,项目于2012年7月诞生于百济神州位于北京昌平生命科学园的研发中心,从立项、进入临床到获得美国食品药品监督管理局批准上市历时超过7年。百济神州总裁吴晓滨博士表示,药品研发在行业中占据着非常重要的地位,研发新药是推动医学事业不断前进的动力。
按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。专项启动以来,共产出38个1类新药,初步建成以各类创新技术平台为主体的创新体系,在保障和改善民生、促进产业发展、支撑服务医改等方面发挥了重要作用。
特瑞普利单抗目前被获批用于黑色素瘤的治疗,原价为7200元/240mg,进医保后实现71%的降幅,价格为2100.97元/240mg。
PD-1单抗理论上属于不限癌种的治疗方式,具有广谱性,中国药促会肿瘤临床研究专委会主任委员李进指出,不管是肠癌、胃癌、肺癌还是肝癌等不同的癌种,存在错配修复基因缺失的病人,PD-1抑制剂的治疗就可能有效。
就拿世界上最有名的PD-1抑制剂是帕博利珠单抗和纳武利尤单抗来看,这两个药物都有超过2位数的适应症,实现了一种药对多种癌症有效。复发难治霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发于20岁至40岁的年轻人,目前缺乏有效的治疗方法。研究显示,采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%,其疗效和安全性与同类进口药物相当,价格将明显低于同类进口药,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式,这一成果在权威医学期刊《柳叶刀血液病学》以封面文章的形式刊发。
信达生物制药创始人、董事长兼首席执行官俞德超表示:“免疫治疗在驱动基因阳性的NSCLC患者上一直鲜有突破。然而,越是充满挑战,越需要知重负重、攻坚克难。信达生物秉承‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’的使命,与中国患者、研究者携手完成ORIENT-31研究。”
“与西方人群显著不同,我国约一半非鳞状非小细胞肺癌患者具有EGFR突变。”ORIENT-31研究的主要研究者,上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授表示:“与标准含铂化疗相比,信迪利单抗和贝伐珠单抗联合化疗提高了患者客观缓解率、缓解持续时间,在显示生存获益趋势的同时,生活质量有一定程度的获益。”