癌症靶向治疗药物大全跟治疗癌症的最新药物

2024-03-11 12:16:33
肿瘤知识网 > 肿瘤治疗方法 > 癌症靶向治疗药物大全跟治疗癌症的最新药物

本篇文章给大家谈谈癌症靶向治疗药物大全,以及治疗癌症的最新药物的知识点,希望对各位有所帮助,不要忘了收藏本站喔。

文章详情介绍:

7款靶向药加入新医保,肺癌患者不用求“药神”,生存期再延长

“4万块1瓶,我病了3年,吃了3年,为了买药,房子没了,家人也拖垮了,谁家还没个病人,你能保证一辈子不生病吗?我不想死,我想活着。”

在2018年上映的电影《我不是药神》中,上万的癌症患者为了续命,只得求助“药神” 程勇铤而走险远赴印度走私低价药,同时揭露了抗癌药在我国的昂贵,此后随着一轮又一轮的降价、进入医保。

直至2021年元旦前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,此次将有超过50种抗肿瘤药物纳入医保,其中和肺癌相关的就有7种靶向药物和2种免疫药物,抗癌药真正走进”寻常百姓家”。

“以前针对非小细胞肺癌EGFR基因突变患者,仅有部分抗癌药纳入医保,而此次调整纳入了最新的第三代靶向药物,犹如给肿瘤医生手里增添了许多新式‘武器’,药物的选择面广了,也不必过于担心患者的经济承受能力。”中山大学肺癌研究所所长、中山大学附属肿瘤医院胸科主任医师龙浩教授表示,以奥希替尼为例,进入新医保目录后降幅预计达60%,不少肺癌患者已经前来询问,准备在3月1日正式降价后开始用药。

靶向药物改变中国肺癌患者生存局面

据2020年全球最新癌症负担数据显示,仅2020年就有82万新发肺癌病例,有71万人因为癌症失去生命,是中国发病率以及死亡率最高的癌症。

肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中80%-85%是非小细胞肺癌,极为遗憾的是,在中国约3/4的肺癌患者在发现时已经处于中晚期,5年生存率很低。

以往针对中晚期的肺癌患者,通常只有化疗和局部放疗,即便治疗方案再精细,晚期肺癌患者的平均生存期也只有8-10个月,这种局面一直持续到2003年才出现转机。

2003年,第一代肺癌靶向药物上市,以吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳)为代表,主要针对非小细胞肺癌患者常见的驱动基因EGFR突变,使用药物来阻断癌细胞的信号传导,阻碍癌细胞生长。

“化疗往往是歼敌一千的同时自损八百,靶向治疗则是只瞄准癌细胞的精准打击,其副作用远小于化疗外,医学界惊讶的发现EGFR突变阳性的肺癌患者使用靶向药物后可获得奇效。”龙浩教授表示,相比于传统的化疗,该类型肺癌患者仅无进展生存期就延长至9.5个月。

之后越来越多的靶点被发现,肺癌的靶向药物也在不断地更新换代,目前研究比较透彻的靶点包括EGFR、ALK、ROS1等,随着二代测序技术在临床上的广泛应用,越来越多的突变率较低的肺癌罕见靶点被发现,如c-Met、Her-2、RET等,“针对不同的靶点,目前市面上可供选择的肺癌靶向药物已经超过10余种”龙浩教授说道。

“EGFR突变似乎是上帝给亚洲人的一个礼物。”龙浩教授指出,在我国肺腺癌患者的EGFR突变率约为60%,而美国仅为10%左右,也因此靶向药物治疗越来越成为中国肺癌患者不可或缺的一部分。

现阶段,针对EGFR的肺癌靶向药物已经有了第三代,奥希替尼除适用于一代药物耐药后的肺癌患者外,目前也被推荐用于一线治疗,总生存期可达到38.6个月,超过3年。

更多的肺癌患者可以带癌长期生存,肺癌也逐步向慢病化转变,这些主要归功于近十年来靶向药物的发展。

靶向药物进医保后,预计降幅可高达60%

“很多肺癌晚期病人来医院时十分痛苦,整宿睡不着咳嗽,经过检查发现存在基因突变,拿了靶向药物回家,把药瓶就放在枕头边,起床后吃一片,啥事都没有,几年下来活的好好的,没有任何副反应,我经常开玩笑说你们就正常生活,该干嘛就干嘛。”龙浩教授谈起近些年来肺癌患者生存变化时调侃说道。

靶向药物带来的好效果实实在在能看到,然而很长一段时间高昂的药物价格给肺癌患者设置了关卡。龙浩教授表示,创新药物的上市初期,由于研发成本、专利等因素,价格往往会比较高,比如吉非替尼,初始药物费用高达1万5千多,患者全疗程费用高达十几万甚至几十万元,第三代奥希替尼,虽然价格从5.1万元/盒降到1.53万元/盒,对于贫困家庭来说依然是“贵族药”,无法承受。

为了推动创新药物的可及性,充分满足患者的用药需求,近年来,我国持续进行国家医保目录的谈判准入和更新工作,使得越来越多的优质创新药物被纳入医保目录。

2021年元旦前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,并将于今年3月1日起正式实施。

目录内药品总数2800种,其中西药1426种,中成药1374种。药饮片未作调整,仍为892种。本次医保目录调整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功,谈判成功率为73.46%,谈判成功的药品平均降价50.64%。在肿瘤领域,有超过50种抗肿瘤药被纳入医保,其中和肺癌患者有关的有7种靶向药物和2种免疫药物。

龙浩教授表示,吉非替尼自从纳入国家带量采购后价格大幅度下降,患者每月支付药费不超过500元,奥希替尼此次预计降幅高达60%左右,意味着可能以后只需支付1000-2000元左右,将大大减轻患者的经济负担。

“临床上,疗效和价格是肺癌患者最关注的两个方面。此次新版医保目录的更新,将更多疗效确切的好药和最新适应症及时纳入医保,使得中国晚期肺癌患者能以低廉的价格用上与国际同步的创新药物和治疗方案,兼顾了最佳疗效和最优价格。甚至第三代靶向药的一线疗法也被纳入医保,肺癌患者获益更大。医生们也期待未来能够有更多创新药物进入医保,惠及更多癌症患者。”龙浩教授指出。

不限癌种,只认突变,对17种癌症有效的拉罗替尼,要来中国了

2018年,一款号称“不限癌种、广谱”的抗癌靶向药物在美国上市,拉罗替尼成为有史以来第一个被批准的口服TRK抑制剂,两年多以来,拉罗替尼在全球多个国家落地开花,而今年,终于传来了即将进入中国的好消息。

5月20日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)官网公示,三款拉罗替尼药物申请在中国上市的请求,已经在受理当中,并且拟纳入优先审评。这就意味着,在不久的将来,只要存在NTRK融合,不限年龄,数以百万计的癌症患者都能从中受益。

一、 两个案例证实拉罗替尼实力

1、3天内肿瘤迅速消退,拉罗替尼帮她争取了手术机会

Anna Plaza的女儿蕾哈娜刚出生时就被检查出患有肿瘤,婴儿纤维肉瘤,右手臂上出现巨大肿包。这是一种恶性肿瘤,由于蕾哈娜的身上的肿瘤过大无法采取手术,医生以化疗的方式来处理,但并没有起效。

就在Anna夫妇悲伤绝望之时,纪念斯隆·凯特琳医院的儿童专家团队给他们带来了一个转机。专家团队确定蕾哈娜所患癌症是由NTRK基因突变引起的,而他们的团队正由一款针对这一靶点突变的新药物——Vitrakvi(拉罗替尼,larotrectinib),目前在临床试验阶段。

Anna夫妇让蕾哈娜接受了新药物试验,令人震惊的是,三天后,蕾哈娜手臂上的肿瘤竟然出现肉眼可见的缩小!由于肿瘤缩小,切除手术也可以进行了,现在的小蕾哈娜经过手术后体内已无肿瘤残留,手臂功能也没有受到任何影响。

2、生存期仅剩一个月,拉罗替尼把他的癌症“变没了”

2014年,美国一名61岁老人Keith Taggart被确诊患有唾液腺癌,脸上不断出现肿块,一年时间内一共接受了四次手术却依旧无法控制住病情。

2016年,Keith的病情迅速恶化,癌细胞开始扩散蔓延到肺、肝和肾。医生告诉他有两个选择,一是化疗,生存期约为一个月,二是接受专门针对NTRK基因融合的靶向药临床试验。Keith决定放手一搏,开始接受新靶向药拉罗替尼的治疗。

仅仅4天,他的肿瘤就缩小了一大半,一个月后,CT扫描结果显示,他之前身上的多个肿瘤现在只剩一个并且在不断缩小。靶向药像变魔术一般让肿瘤消失了,如今,Keith的生活工作已恢复正常,他希望这款抗癌药物能够造福更多的患者。

二、不限癌种,只认突变

堪称“治愈系”的抗癌药物拉罗替尼给全球范围的肿瘤医生和患者带来了新希望。这款药物主要有三大优势。不限癌种、总缓解率高达75,而且能快速持久相应。存在NTRK融合的乳腺癌、肺癌、婴儿纤维肉瘤、结直肠癌、甲状腺癌、胰腺癌、胆管癌等17种癌症类型皆可使用。

在各种肿瘤的治疗中,拉罗替尼的临床数据都非常振奋人心。

1、肉瘤

3项临床试验(NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687)的分析结果显示,拉罗替尼治疗肉瘤整体缓解率72%,2年无进展生存率52%。这也意味着一半以上的患者两年内病情都不再发生进展。

2、非小细胞肺癌

《新英格兰杂志》发表的拉罗替尼相关疗效和安全性研究显示,4例接受药物试验的非小细胞肺癌患者中有3例出现持续反应。2019年的NCCN 指南已将拉罗替尼纳入NTRK融合阳性非小细胞肺癌一线治疗。

3、胃肠道肿瘤

2020年ASCO大会分析了NTRK融合消化道肿瘤患者的试验结果,总缓解率为43%,其中结肠癌患者总缓解率为50%。

4、儿童癌症

2018年3月柳叶刀杂志公布的最新研究数据显示,拉罗替尼对部分儿童肿瘤的有效率高达93%。

5、部分罕见癌症

拉罗替尼对于难治的罕见癌症也有超乎想象的效果。一个患有纤维肉瘤的16个月婴儿在接受拉罗替尼试验的三周后,MRI显示肿瘤体积缩小90%。据《临床乳腺癌》杂志报道,经过6周的拉罗替尼治疗后,分泌性乳腺癌患者PETCT显示大半肿瘤已消散。

三、 价格不菲,抓住最后的免费用药的机会

拉罗替尼治疗效果尤其突出,但同时也是价格不菲,成年人使用该药每年费用为393600美元(约260万人民币),儿童每年11000美元(约7万人民币)。目前这昂贵的价格是国内普通家庭难以承受的,如果拉罗替尼真正落地中国,恐怕价格也不低。

目前拉罗替尼在我国已开展临床试验志愿者招募,另外还有两款美国的NTRK抑制剂及五款中国自主研发的NTRK抑制剂正在临床试验中,大家可以看看自己的基因检测报告,看看是否存在NTRK融合,说不定还能争取到免费用药的机会。

拉罗替尼总缓解率高达75%,它无疑是具有“革命性”的新型抗癌药物,将给无数的癌症患者带来新的希望,但同时也价格不菲。有意愿参与药物试验的患者可以抓紧此次免费用药机会。

参考资料:

[1]《“不限癌种”靶向抗癌药!拜耳Vitrakvi治疗各年龄段&各类肿瘤TRK融合癌疗效持久,已在中国申请上市!》生物谷.2021-05-22

[2]《横跨17大癌症!广谱抗癌药拉罗替尼治疗各类癌症的临床数据汇总》.环宇达康国际医讯. 2021-01

未经作者允许授权,禁止转载

作者:piikee | 分类:肿瘤治疗方法 | 浏览:62 | 评论:0